Farmacinės stabilumo tyrimų kameros (Pharmaceutical Stability Test Chamber – PTC Series)

Farmacijos pramonėje kokybės kontrolė ir vaistinių preparatų stabilumo tyrimai yra absoliučiai kritiniai etapai, be kurių neįmanomas nei vieno naujo vaisto ar medicininio gaminio patekimas į rinką. Pagal pasaulines ICH (Tarptautinės žmonėms skirtų vaistų registracijos reikalavimų derinimo tarybos) gaires, kiekvienas sukurtas preparatas privalo būti kruopščiai testuojamas įvairiomis, tiksliai apibrėžtomis temperatūros ir drėgmės sąlygomis. Šie tyrimai leidžia nustatyti produkto galiojimo laiką, identifikuoti skilimo produktus bei įvertinti pakuotės vientisumą skirtingose klimato zonose. Būtent šiems itin griežtiems reikalavimams tenkinti buvo sukurta „Jiupo PTC Series“ farmacinių stabilumo tyrimų kamerų linija. Šie prietaisai sukuria ir išlaiko bekompromisį mikroklimato stabilumą, leidžiantį laboratorijoms drąsiai vykdyti ilgalaikius bandymus arba pagreitinto sendinimo testus, visiškai eliminuojant išorinės aplinkos įtaką rezultatams.

Siekiant užtikrinti absoliutų temperatūros ir drėgmės tolygumą visame kameros tūryje, šiose sistemose pritaikyta inžineriškai inovatyvi perforuotos galinės sienos oro paskirstymo technologija. Skirtingai nuo standartinių laboratorinių šaldytuvų, kur oras pučiamas iš vieno konkretaus taško ir neišvengiamai sukuria temperatūrinius skirtumus tarp skirtingame aukštyje esančių lentynų, PTC serijoje oro srautas juda horizontaliai per visą lentynų plotą. Tai reiškia, kad testuojami mėginiai, esantys pačiame viršuje, patiria lygiai tokias pačias klimato sąlygas kaip ir mėginiai pačioje apačioje. Kameroje sumontuoti aukščiausio tikslumo elektroniniai drėgmės ir temperatūros jutikliai be perstojo renka duomenis ir siunčia juos PID mikrokompiuteriui, kuris mikro-impulsais akimirksniu koreguoja šildymo, šaldymo bei garų generavimo modulius, išlaikydamas parametrų svyravimus mažesnius nei pusė laipsnio.

Suvokiant, kad kokybės kontrolės laboratorijų apkrovos smarkiai skiriasi, ši konsoliduota įrangos linija siūlo išsamią ir labai lanksčią dydžių skalę. Nedidelėms tyrimų grupėms arba bandomosioms partijoms testuoti idealiai tinka kompaktiškas PTC100 modelis, turintis 105 litrų talpą. Vidutinio dydžio laboratorijoms, kurios kasdien apdoroja standartinius mėginių kiekius, skirti PTC300 (330 litrų) ir PTC500 (484 litrai) modeliai. Siekiant palengvinti prieigą prie plačiai išdėliotų vaistų pakuočių, gamintojas siūlo dviejų durų PTC500D modelį (489 litrai). Didėjant testavimo srautams, galima pereiti prie PTC600 (621 litras) bei PTC800 (773 litrai) įrenginių. Tuo tarpu stambioms farmacijos gamykloms, kurioms reikia saugoti tūkstančius pavyzdžių, sukurti milžiniško našumo modeliai: PTC1000 su 1227 litrų talpa, PTC1600 su 1743 litrų talpa ir didžiausias serijos flagmanas – PTC2000, suteikiantis įspūdingą 2244 litrų erdvę. Svarbu pažymėti, kad visi šie modeliai dalinasi ta pačia valdymo logika ir technologiniu patikimumu.

Kamerų mechaninė konstrukcija sukurta išimtinai galvojant apie ilgaamžiškumą ir atitiktį GLP bei GMP praktikos standartams. Vidinės kameros sienelės ir lentynos pagamintos iš veidrodinio nerūdijančio plieno, kuris užkerta kelią bakterijų kaupimuisi ir leidžia greitai atlikti dezinfekciją. Durys aprūpintos pramoniniais, daugiapakopiais sandarikliais, visiškai eliminuojančiais patalpos oro įsiskverbimą, o tvirti užrakinimo mechanizmai apsaugo brangius tyrimų mėginius nuo neteisėtos prieigos. Kad būtų garantuotas nepertraukiamas veikimas, aukštesnės klasės įrangoje naudojami dvigubi, pakaitomis veikiantys kompresoriai. Ši technologinė dubliavimo sistema reiškia, kad vienam kompresoriui dirbant, kitas aktyviai nenaudojamas, o įvykus netikėtam pirmojo gedimui, antrasis automatiškai perima visą sistemos apkrovą, taip išgelbėdamas mėnesius trunkantį tyrimą nuo sužlugimo.

Šiuolaikinėje farmacijos pramonėje duomenų saugumas ir atsekamumas yra vertinamas lygiai taip pat griežtai kaip ir patys klimato parametrai. Todėl PTC serijos kameros aprūpintos moderniomis skaitmeninio duomenų registravimo sistemomis. Visi mikroklimato pokyčiai yra nuolat archyvuojami į vidinę sistemos atmintį, juos bet kada galima atsisiųsti per USB jungtį arba tiesiogiai ir nenutrūkstamai perduoti į centrinę laboratorijos LIMS sistemą naudojant standartinę RS485 komunikacijos sąsają. Įvykus bet kokiai avarinei situacijai, pavyzdžiui, nutrūkus vandens tiekimui į drėkinimo sistemą, įrenginys iškart aktyvuoja garsinius signalus ir apsaugo mėginius. Pasirinkdamos šią įrangą, įmonės įgyja galingą įrankį, kuris leidžia užtikrintai pristatyti aukščiausios kokybės vaistinius preparatus pasaulinei rinkai, visiškai atitinkant tarptautinius audito reikalavimus.